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教授 田原 栄俊
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本研究成果のポイント
- アスベスト(石绵)のがんである?悪性胸膜中皮肿?に対して、肿疡を顕着に抑制させる可能性がある抗がん剤(核酸医薬)の开発に成功しました。今般、医薬品医疗机器総合机构(笔惭顿础)に医师主导治験として治験计画届を提出し、ヒトへの初めての投与を行うファースト?イン?ヒューマン试験(第Ⅰ相试験)の治験を开始することができることとなりました。
- 开発した抗がん剤は、もともとヒトの体内の细胞で作られる核酸の一种である搁狈础のうち?マイクロ搁狈础?(注1)を薬効成分とする核酸医薬で、?天然型?であることから身体に优しい抗がん剤であることが特徴です。
- 悪性胸膜中皮肿のモデルマウスを用いた动物実験では、胸腔内に1回?3回投与を行うことにより顕着な肿疡の缩小と生存率の大幅な延长が认められました。
- がんの亲玉と言われている?がん干细胞?も死灭させる能力があり、がんの再発を抑えることができればがんを完治させることも期待できる抗がん剤です。
- 本治験実施のため、広島大学大学院医系科学研究科?細胞分子生物学研究室 田原栄俊教授が、新たに広島大学発のベンチャーとして、株式会社PURMX Therapeutics(パームエックス?セラピューティックス)を2021年1月27日に設立しました。
概要
広岛大学大学院医系科学研究科?细胞分子生物学研究室 田原栄俊教授、原爆放射线医科学研究所 肿疡外科 冈田守人教授(责任医师)らの研究グループは、株式会社スリーディマトリックスと共同で、アスベスト(石绵)が原因で発症することが知られている悪性胸膜中皮肿に対して顕着な治疗効果の可能性がある核酸医薬(注2)の抗がん剤の开発に成功しました。
共同開発した抗がん剤?MIRX002?は、天然型マイクロRNAを薬効成分とするもので、広岛大学病院呼吸器外科 岡田守人教授による悪性胸膜中皮腫を対象とする医師主導治験(第Ⅰ相試験(注3))の治験届が笔惭顿础に受理され、治験开始の準备が整いました。
悪性胸膜中皮肿は、既存の治疗法では十分な治疗効果が得られず、発症してからの余命が约1年と短い、难治性がんの一つですが、悪性胸膜中皮肿のモデルマウスを用いた结果では、顕着な肿疡の缩小と延命効果が见られ、ヒトでも同様の効果が期待されています。动物を用いた非临床试験での安全性、有効性などの试験を适切に终了させて、ヒトでの安全性を评価する第Ⅰ相试験の実施を行う準备ができました。今后、悪性胸膜中皮肿で闘病される患者さんの募集を広く行い治験を実施する予定です。本研究は、アスベストが原因となる悪性胸膜中皮肿の治疗方法を一変させる画期的な治疗薬として、悪性胸膜中皮肿の肿疡抑制および再発防止にもつながるものであり、今后アスベストに暴露された方の悪性胸膜中皮肿の発症が悬念される中で、大きな社会贡献が期待される成果です。
本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) ?橋渡し研究戦略的推進プログラム?のシーズB(2017?2019年度)、preC(2020年度)として採択され、橋渡し研究支援拠点である北海道大学拠点の支援を受けて実施した研究成果の実用化を目的としています。
また、今回開始する医師主導治験は2021年度 AMED ?橋渡し研究プログラム?のシーズCに採択されており、広岛大学病院広島臨床研究開発支援センターが治験の支援を担当します。さらに、橋渡し研究支援拠点である北海道大学拠点が引き続き支援し、AROとしてデータマネジメント業務、統計解析業務を担当します。
株式会社PURMX Therapeutics社は、治験薬(薬効成分miR-3140-3p)の規格の担保、治験薬製造に係る手順書に基づく原薬および治験薬の製造管理を行い、核酸治験薬の提供を行います。
用语解説
(注1) マイクロRNA
生体内に存在する20～25塩基からなる微小な搁狈础であり、他の遗伝子の発现を调节することで様々な生命现象を制御する分子です。これは、人の体内で合成される核酸で、判明しているだけでも约2600种类のマイクロ搁狈础が存在しています。
(注2) 核酸医薬
核酸医薬とは、异常な遗伝子の働きに対し、それを抑制するように作用する新しい医薬品です。様々な遗伝子に対する核酸医薬が注目されていますが、现在のところ悪性胸膜中皮肿に対する治疗薬として承认されている核酸医薬はなく、新たな开発が期待されております。マイクロ搁狈础は、人の细胞で合成される核酸の一种であることから、?天然型?の核酸と呼ばれています。
(注3) 第Ⅰ相试験
新しい薬をはじめて人(患者さん)に投与する段阶の试験。少数の患者さんで、投与量を段阶的に増やしていき、薬の安全性と适切な投与量、投与方法を调べます。通常、标準的治疗法のないがん患者さんが対象となります。
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