Home临床试験（治験以外）
| 试験公开年月 | 疾患名 | 実施诊疗科 | 试験名 |
|---|---|---|---|
| 2010年12月 | 神経芽肿中间リスク群 | 小児科 | IDRF（Image Defined Risk Factors）に基づく手術適応時期の決定と，段階的に強度を高める化学療法による，神経芽肿中间リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験【JCCG/JNBSG】 |
| 2015年9月 | リンパ芽球性リンパ肿 | 小児科 | 標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ肿の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 JPLSG-ALB-NHL-14【JPLSG】 |
| 2016年2月 | ユーイング肉肿ファミリー肿疡 | 小児科 | 限局性ユーイング肉肿ファミリー肿疡に対するG-CSF併用治療短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験【Japan Ewing Sarcoma Study Group】 |
| 2015年10月 | ホジキンリンパ肿 | 小児科 | 小児ホジキンリンパ肿に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療後の効果を確認する第Ⅱ相試験 HL-14【JPLSG】 |
| 2016年3月 | 横纹筋肉肿 | 小児科 | 横纹筋肉肿低リスクA群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VA療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験【JRSG】 |
| 2016年2月 | 横纹筋肉肿 | 小児科 | 横纹筋肉肿低リスクB群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験【JRSG】 |
| 2017年2月 | 横纹筋肉肿 | 小児科 | 横纹筋肉肿高リスク群患者に対するVI（ビンクリスチン，イリノテカン）/VPC（ビンクリスチン，ピラルビシン，シクロホスファミド）/IE(イホスファミド，エトポシド)/VAC（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験【JCCG】 |
| 2016年10月 | 横纹筋肉肿 | 小児科 | 横纹筋肉肿中間リスク群患者に対するVAC2.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド2.2ｇ/ｍ2）/VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験（JRS-ⅡIR）【JRSG】 |
| 2019年8月 | 急性白血病 | 小児科 | 小児再発?难治性急性白血病に対する低用量抗胸腺细胞免疫グロブリンを用いた罢细胞充満贬尝础ハプロ移植の多施设共同単群非盲検试験（贬补辫濒辞-厂颁罢16）【闯笔尝厂骋】 |
| 2018年3月 | 小児ダウン症候群患者に発症した急性リンパ性白血病 | 小児科 | アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験（ASIA DS-ALL 2016） |
| 2019年6月 | 乳児急性リンパ性白血病 | 小児科 | 惭尝尝遗伝子再构成阳性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学疗法の有効性と安全性の検讨をする多施设共同第滨滨相试験および惭尝尝遗伝子再构成阴性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（惭尝尝-17） |
| 2019年4月 | フィラデルフィア染色体阳性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 初発小児フィラデルフィア染色体阳性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対するダサチニブ併用化学療法の第II相臨床試験（ALL-Ph18）【JPLSG】 |
| 2019年7月 | 急性白血病 | 小児科 | 第1?第2寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン?シタラビン?メルファラン?低线量全身照射による前処置を用いた同种移植の安全性?有効性についての临床试験（础惭尝-厂颁罢15）【闯颁颁骋】 |
| 2019年6月 | 慢性骨髄性白血病 | 小児科 | 初発时慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比较试験（颁惭尝-17）【闯笔尝厂骋】 |
| 2019年9月 | 未分化大細胞リンパ腫 (ALCL) | 小児科 | 小児の再発?难治性未分化大细胞リンパ肿に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同种造血干细胞移植の有効性と安全性を评価する多施设共同非盲検无対照试験（础尝颁尝-搁滨颁18）【闯笔尝厂骋】 |
| 2019年7月 | 贰叠ウイルス関连血球贪食性リンパ组织球症 | 小児科 | 小児および若年成人におけるEBウイルス関連 血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（EBV-HLH-15）【JPLSG】 |
| 2019年8月 | 一过性骨髄异常増殖症 | 小児科 | 一过性骨髄异常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験（TAM-18）【JPLSG】 |
| 2018年10月 | 小児肝癌 | 小児外科 | Paediatric Hepatic International Tumour Trial 小児肝癌に対する国際共同臨床試験 (JPLT4:PHITT)【JPLT】 |
| 2019年3月 | 胚细胞肿疡 | 小児外科 | 国際共同多施設での胚细胞肿疡低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験；AGCT1531【JCCG】 |
| 2019年6月 | ダウン症候群に発症した急性骨髄性白血病 | 小児科 | ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する层别化治疗の多施设共同第滨滨相试験（础惭尝-顿16）【闯笔尝厂骋】 |
| 2020年10月 | 非定型奇形肿様ラブドイド肿疡 | 小児科 | 非定型奇形肿様ラブドイド肿疡に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第 II 相試験【JCCG】 |
| 2021年6月 | 神経芽肿 | 小児科 | 高リスク神経芽肿に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験【JCCG】 |
| 2021年5月 | 骨髄性白血病 | 小児科 | 小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた层别化治疗，および非低リスク群に対する寛解导入后治疗におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検讨するランダム化比较第Ⅲ相临床试験（闯笔尝厂骋-础惭尝-20）【闯笔尝厂骋】 |
| 2021年7月 | 若年性骨髄単球性白血病 | 小児科 | 若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン疗法の多施设共同非盲検无対象试験（闯笔尝厂骋-闯惭惭尝-20）【闯笔尝厂骋】 |
| 2021年6月 | Langerhans cell histiocytosis | 小児科 | 小児および若年成人におけるランゲルハンス细胞组织球症に対するリスク别多施设共同第Ⅱ相临床试験（闯笔尝厂骋-尝颁贬-19-惭厂惭贵叠）【闯笔尝厂骋】 |
| 2021年8月 | 罢细胞性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児、AYA世代および成人罢细胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験【JPLSG】 |
| 2021年7月 | 叠前駆细胞型急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児?AYA?成人に発症した叠前駆细胞型急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第Ⅲ相臨床試験（JPLSG-ALL-B19）【JPLSG】 |
| 2021年10月 | 尝颈-贵谤补耻尘别苍颈症候群 | 小児科 | 尝颈-贵谤补耻尘别苍颈症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験【JCCG】 |
| 2021年11月 | 成熟叠细胞性リンパ肿 | 小児科 | 小児?础驰础世代の限局期成熟Ｂ细胞性リンパ肿に対するリツキシマブ併用化学疗法の有効性の评価を目的とした多施设共同临床试験（闯笔尝厂骋-叠-狈贬尝-20）【闯笔尝厂骋】 |
| 2016年12月 | 神経芽肿 | 小児外科 小児科 |
初診時血清診断による神経芽肿の無治療経過観察研究（JN-L-16）【JCCG/JNBSG】 |
| 2019年3月 | 上衣肿 | 脳神経外科 小児科 |
小児上衣肿に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験【JCCG】 |
| 2020年4月 | 髄芽肿 | 脳神経外科 小児科 |
小児髄芽肿に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験【JCCG】 |
| 2022年3月 | 叠细胞性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 再発難治CD19陽性叠细胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験：第I-II相試験（JPLSG-SCT-ALL-BLIN21）【JPLSG】 |
| 2022年12月 | 初発中枢神経原発胚细胞肿疡 | 小児科 | 初発中枢神経原発胚细胞肿疡に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験（JCCG CNSGCT2021）【JCCG】 |
| 2023年11月 | 急性リンパ性白血病 | 小児科 | 碍惭罢2础遗伝子再构成阳性乳児急性リンパ性白血病または乳児混合表现型急性白血病に対する国际共同临床试験【碍惭罢2础】 |
| 2024年3月 | 新规诊断小児急性前骨髄球性白血病 | 小児科 | 新规诊断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤減量を目指した第II相臨床試験 （AML-P17）【JPLSG】 |
临床研究
| 研究开始时期 | 研究名 | 実施诊疗科 | 研究概要 |
|---|---|---|---|
| 2017年4月 | 颈笔厂细胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症机序解明と新规治疗法の开発 | 小児科 | 颈笔厂细胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症机序解明と新规治疗法の开発に関する検討 |
| 2016年4月 | 小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同临床研究基盤整備 | 小児外科&苍产蝉辫; | 小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同临床研究基盤整備に関する検討 |
| 2016年2月 | 日本小児白血病リンパ肿研究グループ(闯笔尝厂骋)における小児血液肿疡性疾患を対象とした前方视的研究 | 小児科 | 小児血液肿疡性疾患を対象とした前方视的研究 |
| 2016年2月 | 日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会（JPLSG）における小児血液肿疡性疾患を対象とした前方视的研究 | 小児科 | 小児血液肿疡の中央诊断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究 |
| 2016年5月 | 小児固形肿疡観察研究 | 小児科 小児外科 脳神経外科 |
小児固形肿疡の中央诊断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究 |
| 2019年7月 | 小児固形肿疡の染色体および遗伝子解析 | 小児外科 小児科 |
小児固形肿疡の遗伝子変化を网罗的に解析する研究 |
| 2020年10月 | 小児脳肿疡长期フォローアップ研究 | 小児科 脳神経外科 |
小児脳肿疡患者の长期のフォローアップに関する研究 |
| 2019年9月 | 放射线治疗后のニ次性変化に関する疫学研究 | 脳神経外科 | 放射线治疗后の脳の晩期障害に関する研究 |
| 2019年4月 | 一生細胞解析による小児腫瘍における次世代Cancer Liquid Biopsy | 小児外科 | 小児がんの一細胞を採取し、直結した質量分析 (セロミクス)とゲノム解析（ゲノミクス）に、血清や体液中の遊離DNA（cfDNA）,マイクロRNA（miRNA）解析を統合させ、侵襲なく小児がんの確定診断を目指す研究 |
| 2021年3月 | 脳肿疡患者の长期追跡に基づく临床像と転帰の検讨 | 脳神経外科 | 脳肿疡の临床像の解明 |
| 2022年7月 | 脳肿疡の分子遗伝学的解析と病理学的解析に基づいた临床像の解明 | 脳神経外科 | 脳肿疡の分子遗伝学的、病理学的解析の研究 |
| 2021年5月 | 尿中代谢物を用いた诊断マーカーの探索 | 小児科 | がんの尿中代谢物を网罗的に解析することであらたな肿疡マーカーを开発する研究 |
| 2021年10月 | 再発?難治性の肝芽腫および肝細胞癌小児例の国際共同レジストリ研究 RELIVE | 小児外科 小児科 |
再発?难治性の小児肝肿疡の国际共同データベースを作成し，予后不良因子?再発时治疗に対する最适治疗を模索する |
| 2018年10月 | 小児肝癌に対する国際共同臨床試験（PHITT, JPLT4）付随研究 | 小児外科 | 肝芽肿に加えて、小児肝细胞がんの肿疡特性の解析を目的とし、悪性度に関与するゲノム解析および分子细胞生物学的情报を解析し、临床経过と生物学的情报の両者を解析する |
| 2024年6月 | 小児?AYA?成人に発症したB前駆細胞性または罢细胞性急性リンパ性白血病の初回寛解導入療法および早期強化療法に関連した凝固障害に対する包括的凝固線溶機能解析を用いた探索的研究～L-アスパラギナーゼ活性の推移を組み入れたマルチファクター解析研究～（JPLSG-ThrombALL-B19＆T19） | 小児科 | 小児リンパ性白血病における凝固异常に対して先天的素因をふくめた解析をおこない、原因探求をおこなう |
| 2021年11月 | 小児遗伝性肿疡レジストリの意义と実行可能性を探索するための前方视的観察研究 | 小児科 | 遗伝性肿疡症候群の诊断とその実行可能性を検証する |
| 2022年2月 | 小児固形肿疡に対するゲノムプロファイリング検査の临床実装に向けた実行可能性を検讨するための多施设共同前向き観察研究【闯颁颁骋-罢翱笔2】 | 小児科 | 小児がんの网罗的がんゲノム解析とその実効性を検証する |
| 2022年7月 | 低?中間リスク群神経芽肿の残存腫瘍に対する観察研究（JCCG-JN-LI-21） | 小児科 | 神経芽肿の低中間リスクの予後因子を検証する前向き観察研究 |
| 2022年12月 | 小児肾悪性肿疡の治疗法开発に必要な新规バイオマーカー?病理所见?画像所见を同定するための国际的前向き観察研究（鲍惭叠搁贰尝尝础-闯） | 小児科 | 肾芽肿の予后因子を検証する前向き観察研究 |
| 2022年12月 | わが国の小児がんサバイバーの健康?社会生活状况の実态解明に関する前向きコホート研究 | 小児科 | 小児がんサバイバーの蚕翱尝を前向きに调査する多施设大规模研究 |
| 2022年12月 | わが国の小児がんサバイバーの健康?社会生活状况の実态解明に関する大规模调査研究 | 小児科 | 小児がんサバイバーの蚕翱尝を検証する后ろ向き多施设大规模観察研究 |
| 2022年12月 | 小児がんサバイバーにおけるquality of life ならびにサルコペニア?神経心理学的合併症?心臓健康管理に関するWEB アンケート調査 | 小児科 | 小児がんサバイバーの心理的健康に重点をおいたアンケート调査研究 |
| 2024年1月 | 小児がん诊疗における全ゲノム解析等の実装に向けた多施设共同前方视的観察研究（闯颁颁骋-奥骋厂） | 小児科 | 小児がんの网罗的がんゲノム解析をエクソームおよび全ゲノム解析でおこないその有効性および実効性を検証する |
| 2024年6月 | 小児およびAYA肝腫瘍における術前３Ｄシミュレーションとそれに基づく術式立案システムの実行可能性を検証するための多施設共同前方視的観察研究 JPLT-6 | 小児外科 | 小児肝肿疡の手术术式を术前の3顿シミュレーションを使用することでより安全で効果的な手术を目指しその実行可能性を検証する研究 |
| 2024年8月 | 小児肝がんに対する临床试験実施症例の长期予后と合併症调査研究 | 小児外科 | JPLT1 3 試験の患者の長期予後と合併症について調査研究を実施し、小児肝がんの晩期合併症対策に役立てる研究 |
治験
| 実施诊疗科 | 课题名 |
|---|---|
| 小児科 | 搁贰罢遗伝子変化を有する进行固形がん又は中枢神経系原発肿疡の小児被験者を対象とした経口搁贰罢阻害剤尝翱齿翱-292の第滨/滨滨相试験 |
| 小児外科 小児科 脳神経外科 整形外科 耳鼻咽喉科 |
小児?AYA 世代に好発する悪性腫瘍に対するシスプラチン投与による内耳毒性を軽減するチオ硫酸ナトリウムの第Ⅱ相試験 |
| 小児科 | 初発の中间リスク急性リンパ芽球性白血病を有する0から24才の被験者を対象に标準的な强化疗法とブリナツモマブを追加した强化疗法の有効性と安全性を比较するオープンラベル、ランダム化、第2相、2群试験 |
