平成27年8月21日
记 者 説 明 会(8月25日?東京) の ご 案 内
高脂血症治疗薬「スタチン」が日本人の脳卒中再発を予防!
-医师主导の多施设共同大规模临床试験闯-厂罢础搁厂の研究成果-
ポイント
- 虚血性脳卒中を有する日本人脂质异常症患者へのスタチン投与は、アテローム血栓性脳梗塞の発症を67%抑制する一方、头盖内出血を増やさない。
- 脳梗塞の再発予防に対するスタチンの有効性がアジア人で初めて确认されたことで、再発抑制疗法の向上に寄与する。
- 长期にわたる医师主导の多施设共同大规模临床试験のモデルとして、今后の临床试験のあり方に大きな意义をもたらす。
研究の背景
スタチンの脳梗塞の一次予防効果はすでに示されておりますが、脳卒中再発における二次予防効果は日本人においては明らかにされていませんでした。このため、虚血性脳卒中を発症した日本人を対象として、スタチンによる脳卒中再発予防のエビデンス确立を目的とした医师主导の多施设共同大规模临床试験闯-厂罢础搁厂研究を実施しました。
概要
広岛大学大学院医歯薬保健学研究院 脳神経内科学 松本昌泰教授らの研究グループは、高脂血症治療薬スタチンの脳卒中再発予防効果を検証する日本初の医師主導の多施設共同ランダム化比較試験(J-STARS)を、2002年から実施しました(図1)。
全国123施设の协力を得て虚血性脳卒中(心原性脳塞栓症を除く)を有する脂质异常症患者1578人を症例登録し、スタチン投与群とスタチン非投与群(コントロール群)の2群に分けて、その后5年间追跡调査を行いました(図2)。
その结果、本试験における参加者全体の脳卒中再発率は、约2.6%/年と非常に低値でした。
スタチンはアテローム血栓性脳梗塞の発症を67%抑制することが明らかになりました(図3)。また、安全性において、スタチン投与では头盖内出血を増やすことはありませんでした。
ご参加くださった患者さんはもとより、支えていただいたご亲族や関係者の皆様、また医师、研究者(625人)のおかげをもって、13年という长期にわたる研究を完遂することが出来ました。このような长期にわたる医师主导多施设共同大规模临床试験を遂行するための実施体制を罢搁滨(公益财団法人先端医疗振兴财団临床研究情报センター)の协力により确立できたことは、早期からの先駆的研究として、临床试験のあり方に大きな意义をもたらすと考えます。
J-STARS研究で得られた結果は、スタチンによる脳卒中再発抑制療法の向上に資するエビデンスとなり、日本の国民福祉の向上となる可能性が高いと評価されて、The Lancet誌とCell 誌共同のOpen journalであるEBioMedicineに2015年8月5日採択されました。
掲载雑誌
EBioMedicine
URL: www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352396415301006
EbioMedicine. 2015 in press. doi:10.1016/j.ebiom.2015.08.006
论文タイトル
The Japan Statin Treatment Against Recurrent Stroke (J-STARS): A Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-group Study
着者
细见直永、永井洋士、郡山达男、大槻俊辅、青木志郎、祢津智久、丸山博文、角南典生、横田千晶、北川一夫、寺山靖夫、高木诚、井林雪郎、中村雅一、折笠秀树、福岛雅典、森悦朗、峰松一夫、内山真一郎、篠原幸人、山口武典、松本昌泰
本研究成果につきまして、下记のとおり、记者説明会を开催しご説明いたします。
ご多忙とは存じますが、是非ご参加いただきたく、ご案内申し上げます。
记
日 時:平成27年8月25日(火) 11:00~12:00
場 所:キャンパス?イノベーションセンター4階 408号室
(広島大学東京オフィス 同センター4階 TEL:03-5440-9065)
出席者:広岛大学大学院医歯薬保健学研究院 脳神経内科学 教授 松本昌泰
公益財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センター 副センター長 永井洋士
広島大学病院 脳神経内科 診療准教授 細見直永
本件に関するお问い合わせ先
研究内容に関するお问い合わせ先】
広岛大学大学院医歯薬保健学研究院
脳神経内科学 教授 松本 昌泰(まつもと まさやす)
罢贰尝:082-257-5201
贵础齿:082-505-0490
贰-尘补颈濒:箩蝉迟补谤蝉-辞蹿蹿颈肠别*耻尘颈苍.补肠.箩辫(*は半角蔼に置き换えてください)
【记者説明会に関するお问い合わせ先】
広岛大学学术?社会产学连携室
広報グループ 山内 雅弥(やまうち まさや)
罢贰尝:082-424-6017
贵础齿:082-424-6040
贰-尘补颈濒:蹿谤颈箩颈-办辞丑辞*辞蹿蹿颈肠别.丑颈谤辞蝉丑颈尘补-耻.补肠.箩辫(*は半角蔼に置き换えてください)