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【研究成果】?リンパ管奇形に対する越婢加朮汤の効果を评価する临床研究?の临床试験(医师主导の特定临床研究)を开始しました

本研究成果のポイント

  • 小児や新生児に著しい合併症を引き起こすリンパ管奇形?LM(Lymphatic Malformation)?(※1)に対して広岛大学病院漢方診療センターの小川恵子センター長らのグループはLM症例における漢方薬の越婢加朮湯(エッピカジュツトウ)(※2)による病変缩小効果を报告しました。同様の肿疡缩小効果はほかでも报告されています。
  • 今までにこの効果を评価した临床研究は行われていなかったため、本院汉方诊疗センターでは越婢加朮汤の临床试験を开始しました。20例の尝惭患者に6カ月间投与し、有効性、安全性を评価します。
  • 最近シロリムスという薬剤が难治性尝惭に対して承认されましたが、血小板减少症などの深刻な副作用があり、薬価も高価です。より安価で副作用の少ない汉方薬による治疗が期待されます。

概要

 20例の尝惭患者に越婢加朮汤を6カ月间投与し、投与开始前と6カ月后の肿疡の体积やその他设定した评価项目を比较することで尝惭に対する越婢加朮汤投与の有効性とその用量反応性、安全性を评価します。尝惭に対する越婢加朮汤投与の効果を正确に评価するため、试験开始后6カ月间は、硬化疗法(※3)、外科的切除、シロリムス、ラパロリムス等の尘罢翱搁阻害薬(※4)の併用はいたしません。

図 縦隔リンパ管奇形の汉方投与による変化 

补投与前 产6カ月后 肠15カ月后

用语解説

(※1)リンパ管奇形(尝惭)
头颈部に多く発生し、特に小児や新生児で気管支圧迫などの着しい合併症を引き起こすこともあるリンパ系の先天性奇形です。
(※2)越婢加朮汤
被験薬:越婢加朮汤(商品名 ツムラ越婢加朮汤?、製品番号:028)
薬効分类:汉方製剤
配合生薬:石膏(セッコウ)、 麻黄(マオウ)、蒼朮(ソウジュツ)、 大棗(タイソウ)、 甘草(カンゾウ)、 生姜(ショウキョウ)
现在认可されている适応症:肾炎、ネフローゼ、脚気、関节リウマチ、夜尿症、湿疹
(※3)硬化疗法
硬化疗法は、静脉瘤内に特殊な薬剤を注入し、リンパ管を缩小させる治疗法です。
(※4)尘罢翱搁阻害薬
细胞の増殖や血管の新生に関わる尘罢翱搁という物质があります。この物质の働きを阻害することで抗肿疡効果をあらわす薬のことです。
 

参考论文

  • https://journals.lww.com/md-journal/Fulltext/2021/12230/Effect_of_Japanese_Kampo_medicine,_eppikajutsuto,.165.aspx
【お问い合わせ先】

広岛大学病院 漢方診療センター

特任教授 小川 恵子

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<临床研究参加者を募集しています>

(注: *は半角@に置き換えてください)


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