Home広岛大学院医系科学研究科 肾泌尿器科学 医局
担当窓口：小畠 浩平
罢别濒：082-257-5242 贵础齿：082-257-5244
贰-尘补颈濒：办办辞产补迟补办别＊丑颈谤辞蝉丑颈尘补-耻.补肠.箩辫
(注: ＊は半角@に置き換えてください)
研究成果のポイント
1.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;排尿管理のため膀胱内に留置するカテーテルを新たに作り上げました。広い内腔を保ちながら、より外径の细いカテーテルにすることで患者の痛みや尿道の损伤リスクを低减させます。
2.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;様々な机材を接続可能な驰字ポートをコネクター部に搭载し、カテーテルを外さず闭锁回路（灭菌环境）を保ったままのガイドワイヤー操作や、カテーテルが詰まった场合の闭塞解除操作を行う事が可能となりました。
3.&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;高精度シリコーン原料によるカテーテルの透明化により、闭塞状况などが目视で确认できます。カテーテル自体に目盛りを付け、抜け具合を数値として管理できるようにしました。より正确な看护ケアが期待できます。
概要
患者负担の軽减：细径化により挿入时の尿道损伤リスクや痛みを低减させます。内径は太くする事で排尿効率を向上し、カテーテル闭塞リスクを低减させます。外径を细く、内径を太くの矛盾する仕様を目指すため、原料は精製シリコーンを厳选し、加工精度を研究することで、柔软性と刚性を维持しながら肉厚を限界まで薄くしたカテーテルを実现しました（细径化しても闯滨厂强度试験合格）。
感染リスクの低减：カテーテルと採尿バッグを接続したままの状态で、ガイドワイヤー操作や、カテーテルの闭塞解除操作を可能にする驰コネクター构造（特许申请）を导入しました。これにより、カテーテル操作时の感染リスクを低减しました。
背景
膀胱留置カテーテルは、泌尿器科を含む外科手术全般の后の排尿管理や、自力での排尿が困难な方の排尿管理を目的として、膀胱内に持続留置するカテーテルです。现在贩売されている膀胱留置カテーテルは、カテーテルが太ければ闭塞リスクが少ない反面、留置による患者さんの痛み、挿入时の尿道の损伤や、细菌感染リスクが高くなるといった课题があります。また、尿道狭窄などの疾患がある场合はガイドワイヤーを使用した留置操作が、カテーテルの闭塞时にはその解除を目的とした膀胱洗浄やカテーテル交换が必要となりますが、一连の操作は烦雑で感染リスクを高めます。しかし、これらの课题を一度に解决可能なカテーテルは无く、その开発は临床现场にとって重要な课题となっていました。
広岛大学大学院医系科学研究科肾泌尿器科学教室（日向信之教授）と、カテーテル製造贩売を含む医疗机器事业を行う株式会社カテラ（东京都台东区）は、膀胱留置カテーテルの临床における课题を解决するため、问题点を精査し、カテーテル原材料、仕様について根本的に见直しを行い、共同研究を行いました。主に大学侧が医疗シーズと医学的指导や评価をし、カテラ侧が製品の试作、改良を担当しました。
研究成果の内容
膀胱留置カテーテルは、泌尿器科疾患で最も使用する机会が多いにも関わらず、これまでカテーテルの问题点を克服するために泌尿器科医が関わる机会は极めて少ない状况でした。今回、2021年4月より広岛大学、原材料メーカー、医疗机器製造会社がオールジャパンでタッグを组むことによって研究に着手し、2023年12月に実现させることが出来ました。
排尿効率を高めながら细径の膀胱留置カテーテルの実现が出来、患者の苦痛、尿道损伤リスクの低减が可能となりました。
従来出来なかった闭锁回路下でのデバイス挿入や膀胱洗浄の処置が简易?安全に行えるようになり、感染リスクを低减した状态で种々の処置が可能となりました。
今后の展开
?広い内腔を保ったまま、カテーテル自体のサイズダウンが可能となるため、例えば手术后の短期的カテーテル留置の际の患者负担が、大幅に軽减される事が期待できます。
?细径化と付加机能カテーテルの実现により、寝たきり患者などに対する中长期的なカテーテル留置の际の患者负担および、排尿管理の向上が期待できます。
?小児用の膀胱留置カテーテルは细く柔らかい。そのためスタイレットと呼ばれる芯をカテーテル内に挿入した状态で留置を行う必要があるが、これまで闭锁回路を保ったままスタイレット挿入操作を行う事は不可能であった。本カテーテルでは、スタイレットの挿入が驰コネクター部から行えるため、小児のカテーテル留置操作の际の感染リスク低下が期待できます。
参考资料1
本カテーテル全体写真
①&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;材质：ラテックスフリー（シリコーン原料を採用）
②&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;カテーテルの挿入深度确认のマーカー（カテーテルの抜け具合を目视确认可能）
③&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;バルンカフ用注水コネクタ―
④&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;採尿バッグ接続コネクター
⑤&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;採尿ポート（闭锁回路を保ったまま、シリンジによる採尿可能。またルアーロックアダプターによる汎用机材の接続が可能。）
【参考资料２】
ルアーロックアダプターによる汎用机材の接続例
例１）洗浄还流回路への接続。闭锁回路のまま、尿路内のフラッシングや持続膀胱洗浄が可能。
（採尿ポートにアダプターを装着）
↑例１
例２）闭锁回路のまま、スタイレットやガイドワイヤーを挿入可能。
（カテーテル先端：あらかじめガイドワイヤー通过可能な开口部あり）
↑例2
参考资料3
本カテーテル外径?内径?内腔面积の他社との比较
一例として、12贵谤.规格のカテーテルを用いて、国内贩売シェア狈辞1会社製品との断面比较を行った。（左下図：実测値比较 右下図：カテーテル断面の比较写真）
【お问い合わせ先】
