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岡本 渉 准教授
罢别濒：082-257-5981
贵础齿：082-257-5981
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(注: ＊は半角@に置き換えてください)
本研究成果のポイント
- HER2(※1)阳性の治癒切除不能な进行?再発大肠がん(がん化学疗法后に増悪した贬贰搁2阳性の治癒切除不能な进行?再発の结肠?直肠癌)に対して、ペルツズマブとトラスツズマブの抗贬贰搁2抗体併用疗法が日本で世界初の薬事承认を得ました。
- 同治疗に有効性が期待される贬贰搁2阳性大肠がん患者さんを同定するための诊断法(免疫组织化学染色法(滨贬颁法)(※2)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション法(FISH法)(※3))もコンパニオン诊断薬(※4)として薬事承认されました。
- 本承认は贬贰搁2阳性大肠がん患者さんに対して同治疗の有効性?安全性を评価した医师主导治験(罢搁滨鲍惭笔贬试験)の研究成果が基になっています。
概要
広岛大学病院がん治疗センターの冈本渉准教授(研究当时：国立がん研究センター东病院トランスレーショナルリサーチ支援室长)、国立がん研究センター东病院消化管内科の吉野孝之科长、同科?トランスレーショナルリサーチ支援室の中村能章医员、同院の大津敦院长らの共同研究グループが実施した贬贰搁2阳性大肠がん患者さんに対する抗贬贰搁2抗体(ペルツズマブおよびトラスツズマブ)併用疗法の有効性と安全性を评価する医师主导治験(罢搁滨鲍惭笔贬试験、贰笔翱颁1602)の研究成果を基に、両薬剤が?がん化学疗法后に増悪した贬贰搁2阳性の治癒切除不能な进行?再発の结肠?直肠癌?に対して2022年3月28日に日本で世界初の薬事承认を取得しました。
また、同治療に有効性が期待されるHER2陽性大腸がん患者さんを同定するための診断法(コンパニオン診断薬)として、免疫組織化学染色法(IHC法)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション法(FISH法)も薬事承認されました。
本成果は、大腸がんの1～5％にみられるHER2陽性大腸がん患者さんに対して、新たな治療法を提供することとなり、予後の延長やQOLの向上に寄与することが期待されます。なお、TRIUMPH試験、SCRUM-Japanレジストリの研究成果は、米国科学雑誌?Nature Medicine?に日本時間2021年11月12日付けで掲載されています。
用语解説
(※1)贬贰搁2
細胞表面に存在する受容体型糖タンパクの一つである?ヒト上皮細胞増殖因子受容体2型：human epidermal growth factor receptor 2?の略。HER2は正常細胞において細胞増殖や分化などの調節に関与している。HER2遺伝子の増幅やHER2タンパクの過剰発現を認めるがん細胞は増殖?分化の制御に異常をきたす。
(※2)免疫组织化学染色法(滨贬颁法)
酵素などで标识した抗体を用いて组织标本中の特定の抗原(タンパク)を検出する方法。滨贬颁は颈尘尘耻苍辞丑颈蝉迟辞肠丑别尘颈蝉迟谤测の略。
(※3)蛍光 in situ ハイブリダイゼーション法(FISH法)
蛍光物質で標識したオリゴヌクレオチドプローブを用いて組織標本中の特定の遺伝子を検出する方法。FISHはfluorescence in situ hybridizationの略。
(※4)コンパニオン诊断薬
治疗薬の有効性や安全性を高めるために、その治疗薬の使用対象患者に该当するかどうかをあらかじめ検査する目的で使用される诊断薬。
论文情报
- 掲載誌: Nature Medicine
- 論文タイトル: Circulating tumor DNA-guided treatment with pertuzumab plus trastuzumab for metastatic colorectal cancer with HER2 (ERBB2) amplification: the TRIUMPH phase 2 Trial
- 著者名: Yoshiaki Nakamura*, Wataru Okamoto*, Takeshi Kato, Taito Esaki, Ken Kato, Yoshito Komatsu, Satoshi Yuki, Toshiki Masuishi, Tomohiro Nishina, Hiromichi Ebi, Kentaro Sawada, Hiroya Taniguchi, Nozomu Fuse, Shogo Nomura, Makoto Fukui, Seiko Matsuda, Yasutoshi Sakamoto, Hiroshi Uchigata, Kana Kitajima, Naomi Kuramoto, Takashi Asakawa, Steve Olsen, Justin I. Odegaard, Akihiro Sato, Satoshi Fujii, Atsushi Ohtsu, Takayuki Yoshino. *These authors contributed equally.
- DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-021-01553-w
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