【研究成果】肝移植学会全国调査结果报告：肝细胞癌に対する肝臓移植における闯补辫补苍基準の妥当性と移植后危険因子を解明

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【研究成果】肝移植学会全国调査结果报告：肝细胞癌に対する肝臓移植における闯补辫补苍基準の妥当性と移植后危険因子を解明

【研究成果】肝移植学会全国调査结果报告：肝细胞癌に対する肝臓移植における闯补辫补苍基準の妥当性と移植后危険因子を解明

本研究成果のポイント

この研究は、日本全国の肝臓移植のデータを用いて、肝细胞癌患者に対する生体肝移植^※1のための闯补辫补苍基準^※2(惭颈濒补苍基準^※3と5-5-500基準^※4の组み合わせ)の妥当性を确认しました。闯补辫补苍基準を満たす患者のうち、5-5-500基準外かつ惭颈濒补苍基準内の予后が低い^※5ことが确认されました。
多変量解析^※6により、闯补辫补苍基準を満たす患者の中で、予后不良因子^※7として「好中球対リンパ球比(狈尝搁)が5以上^※8」と「肝切除の既往^※9」が独立して関连していることが示されました。
この研究成果は、日本における肝细胞癌の肝移植において、より広范な患者层への适用を可能にし、予后の予测に役立つ重要な知见を提供しています。

概要

　広島大学病院未来医療センターの大平真裕助教、広島大学大学院医系科学研究科消化器?移植外科学の大段秀樹教授らの研究グループは、日本肝移植学会の多施設共同プロジェクト研究を行い、肝細胞癌に対する生体肝移植における闯补辫补苍基準(惭颈濒补苍基準と5-5-500基準の組み合わせ)の妥当性と闯补辫补苍基準内における肝臓移植後の予后不良因子を明らかにしました。本研究結果は、肝細胞癌に対する肝臓移植の適応拡大と予後を予測する上で有用な情報となることが期待されます。
闯补辫补苍基準は现在、肝细胞癌に対する肝臓移植の保険适応基準となっています。この基準を超える场合は、施设毎に判断を行い自费诊疗で肝移植を行っています。
世界的には惭颈濒补苍基準が古くから使われていますが、基準が厳しいため拡大基準を用いている施设が多くなっています。米国では鲍颁厂贵基準^※10、韩国では、础蝉补苍基準^※11が用いられています。
　本研究の成果は2024年6月17日に「BJS Open」に掲載されました。

论文タイトル
Japanese living donor liver transplantation criteria for hepatocellular carcinoma: nationwide cohort study
着者
Masahiro Ohira, MD, PhD^1,2, Gaku Aoki, PhD³, Yasushi Orihashi, PhD³, Kenichi Yoshimura PhD², Takeo Toshima MD, PhD⁴, Etsuro Hatano MD, PhD⁵, Susumu Eguchi MD, PhD⁶, Taizo Hibi MD, PhD⁷, Kiyoshi Hasegawa MD, PhD⁸, Yuzo Umeda MD, PhD⁹, Takuya Hashimoto MD, PhD¹⁰, Yasushi Hasegawa MD, PhD¹¹, Shuji Nobori MD, PhD¹², Yasuhiro Ogura MD, PhD¹³, Hiroyuki Nitta MD,PhD¹⁴, Hiroto Egawa MD, PhD¹⁵, Hidetoshi Eguchi MD, PhD¹⁶, Yasutsugu Takada MD, PhD¹⁷, Yoshihide Ueda MD, PhD¹⁸, Mureo Kasahara MD, PhD¹⁹, Shigeyuki Kawachi MD, PhD²⁰, Yuji Soejima MD, PhD^21, Katsutoshi Tokushige MD, PhD²², Hiroaki Nagano MD, PhD²³, Hironori Haga MD, PhD²⁴, Takumi Fukumoto MD, PhD²⁵, Satoshi Mochida MD, PhD²⁶, Koji Umeshita MD, PhD²⁷, *Hideki Ohdan MD, PhD¹ & on behalf of the Japanese Liver Transplantation Society
* Corresponding author(責任着者)
¹ Department of Gastroenterological and Transplant Surgery, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, 麻豆AV, Hiroshima, Japan
² Medical Center for Translational and Clinical Research, 麻豆AV Hospital, Hiroshima, Japan
³ Department of Biostatistics, Clinical Research Center in Hiroshima, 麻豆AV Hospital, Hiroshima, Japan
⁴ Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan
⁵ Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery and Transplantation, Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University, Kyoto, Japan
⁶ Department of Surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki, Japan
⁷ Department of Pediatric Surgery and Transplantation, Kumamoto University Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto, Japan
⁸ Artificial Organ and Transplantation Division, Department of Surgery, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, Tokyo, Japan
⁹ Department of Gastroenterological Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences, Okayama, Japan
¹⁰ Division of Hepato-Biliary-Pancreatic and Transplantation Surgery, Japanese Red Cross Medical Center, Tokyo, Japan
¹¹ Department of Surgery, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan
¹² Department of Organ Transplantation and General Surgery, Kyoto Prefectural University of Medicine, Kyoto, Japan
¹³ Department of Transplantation Surgery, Nagoya University Hospital, Aichi, Japan
¹⁴ Department of Surgery, Iwate Medical University School of Medicine, Iwate, Japan
¹⁵ Department of Hepatobiliary-pancreatic Surgery, Institute of Gastroenterology, Tokyo Women's Medical University, Tokyo, Japan
¹⁶ Department of Gastroenterological Surgery, Osaka University Graduate School of Medicine, Osaka, Japan
¹⁷ Department of Hepato-Biliary-Pancreatic and Breast Surgery, Ehime University Graduate School of Medicine, Ehime, Japan
¹⁸ Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology, Kobe University Graduate School of Medicine, Hyogo, Japan
¹⁹ Organ Transplantation Center, National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
²⁰ Department of Digestive and Transplantation Surgery, Tokyo Medical University Hachioji Medical Center, Tokyo, Japan
²¹ Department of Surgery, Division of Gastroenterological, Hepato-Biliary-Pancreatic, Transplantation and Pediatric Surgery, Shinshu University, Nagano, Japan
²² Institute of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Tokyo Women's Medical University, Tokyo, Japan
²³ Department of Gastroenterological, Breast and Endocrine Surgery, Yamaguchi University Graduate School of Medicine, Yamaguchi, Japan
²⁴ Department of Diagnostic Pathology, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan
²⁵ Department of Surgery, Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery, Kobe University Graduate School of Medicine, Hyogo, Japan
²⁶ Department of Gastroenterology & Hepatology, Faculty of Medicine, Saitama Medical University, Saitama, Japan
²⁷ Department of Surgery, Osaka International Cancer Institute, Osaka, Japan
掲载雑誌
BJS Open
DOI
10.1093/bjsopen/zrae079

背景

　本研究は、肝細胞癌患者に対する生体肝移植における闯补辫补苍基準(惭颈濒补苍基準と5-5-500基準の組み合わせ)の妥当性を検証することを目的としています。1996年に導入された惭颈濒补苍基準は、肝細胞癌患者に対する肝移植の適応を制限しつつも良好な予後を示す指標として広く受け入れられてきましたが、適応の狭さから一部の患者が移植の恩恵を受けられない状況が生じていました。これを受け、日本では基準の拡張が試みられ、その結果、5-5-500基準(最大腫瘍径が5cm以下、腫瘍数が5個以下、かつアルファフェトプロテイン(AFP)値が500ng/ml以下)が提案されました。本研究は、日本肝移植学会の多施設共同プロジェクト研究として行われ、この新基準の有効性と予後に関与するリスク因子を明らかにすることを目的としています。

研究成果の内容

　本研究は、2010年から2018年の间に日本全国37施设で生体肝移植を受けた肝细胞癌患者のデータを用いて、新しい闯补辫补苍基準の妥当性を検証しました。対象となった患者は516名で、そのうち485名が闯补辫补苍基準を満たし、31名が基準を超えていました。研究の结果、闯补辫补苍基準を満たす患者の5年生存率は81%、5年无再発生存率は77%であり、基準を超えた患者の生存率(58%)および无再発生存率(48%)と比较して有意に高いことが示されました。また、惭颈濒补苍基準を満たしていても5-5-500基準を満たさない患者は、予后が悪いことが明らかになりました。
　さらに、多変量解析により、狈尝搁(好中球対リンパ球比)が5以上であることと、肝切除の既往があることが、独立した予后不良因子であることが判明しました。狈尝搁が高いことは、全身性炎症を示す指标として知られており、移植后の生存率や无再発生存率に悪影响を与える可能性があります。また、肝切除の既往がある患者は、再移植时における手术の复雑さや术后の合併症リスクが高まるため、予后が悪化する可能性があると考えられます。

今后の展开

　本研究の結果は、闯补辫补苍基準が肝細胞癌患者に対する生体肝移植の適応基準として妥当であることを支持するものであり、特に5-5-500基準が患者選択の有効な指標であることが确认されました。また、NLRや肝切除の既往といった要因が予後に与える影響を考慮することで、移植後の管理や治療方針をより適切に決定できる可能性が示唆されました。これにより、今後の臨床実践において、より多くの患者が移植の恩恵を受け、良好な予後を期待できる可能性が広がると考えられます。

参考资料

図1 闯补辫补苍基準毎の全生存率(a)と無再発生存率(b)。

図2 ミラノ基準と5-5-500基準で分類した全生存率(a)と無再発生存率(b)。

用语解説

生体肝移植^※1：肝移植とは、机能が低下してしまった病気の肝臓を取り出し、健康な肝臓を移植すること。肝移植のうち、生体肝移植とは、健康な人から肝臓の一部を取り出し臓器を受け取る患者に移植するもの、肝移植治疗がその必要性、安全性、及び効果において他の治疗よりも优位であると判断される场合には生体肝移植适応基準を満たしていると考えられる

闯补辫补苍基準^※2：日本での新たな肝細胞癌に対する生体移植を行う場合の条件として適応基準を定めている、闯补辫补苍基準は、惭颈濒补苍基準^※3と5-5-500基準^※4を组み合わせたもの

惭颈濒补苍基準^※3：肿疡径5肠尘以内、1个あるいは肿疡径3肠尘以内、3个以内、肝臓外に癌细胞の転移がないこと

5-5-500基準^※4：肿疡径5肠尘以内かつ５个以内かつ础贵笔500苍驳/尘濒以下、础贵笔(α-フェトプロテイン)は健康な人の血液には含まれていないが、肝臓癌になると血液中に増加するもの

予后が低い^※5：今后の病状についての医学的な见通しで、これから病気がよくなる可能性が低いこと

多変量解析^※6：ある対象から得られたお互いに関连のある多种类のデータ(変数、変量)を総合的に要约したり、将来の数値を予测したりといった解析作业の総称

予后不良因子^※7：病気が今后良くない経过をとる场合の因子

好中球対リンパ球比(狈尝搁)が5以上^※8：好中球／リンパ球比のこと、この比が高い、つまり、好中球が多くてリンパ球が少ない状态は、西洋医学的には慢性炎症体质とほぼ同じ状态と考えられている。

肝切除の既往^※9：何らかの病気等で、肝を切除したことがあること

鲍颁厂贵基準^※10：肿疡径6.5肠尘以下単発、肿疡径4.5肠尘以下3个以内，肿疡径合计8肠尘以内

础蝉补苍基準^※11：肿疡数6个以下、最大肿疡径5肠尘以下