Home未承认新规医薬品等审査部について
概要
平成28年6月に医療安全対策強化のため、特定機能病院における承認要件が見直しされ、医療法施行規則において、未承認新規医薬品等を用いた医療に関する体制整備? 導入プロセスの遵守が義務付けられたことに基づき、広岛大学病院は「未承认新规医薬品等审査部」を平成29年4月に設置しました。
业务
未承认新规医薬品等(本院で使用したことのない医薬品又は高度管理医疗机器であって、国内での使用が承认又は认証されていないもの及び适応外医薬品等)の提供について、各诊疗科等から提出される申请书を确认の上、审査部内に设置された未承认新规医薬品等评価委员会からの意见を踏まえ、使用にあたっての条件などを含め、使用の适否について决定します。
また、适否决定后は、使用を认めた症例について、适正な手続きに基づいて提供されていたかどうか、确认を行います。
